医用口罩细菌过滤效率测试仪试验方法

　　医用口罩细菌过滤效率测试仪主要性能指标不仅符合YY 0469-2011《医用外科口罩》中附录B细菌过滤效率（BFE）试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求，并在此基础上，上海千实精密机电科技有限公司进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、医用口罩生产企业以及其它相关部门对医用外科口罩细菌过滤效率性能测试。

　　适用标准：

　　YY0469-2011、YY/T 0969-2013、ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683等。

　　试验方法：

　　菌悬液制备

　　取金黄色葡萄菌第3代24h新鲜肉汤培养物，用含蛋白胨的1.5%磷酸盐缓冲液将其稀释配制成浓度5.0×105c服/mL的菌悬液。

　　样品预处理

　　检测前将kou罩样品放置在温度为（21±5）°C，相对湿度为（85±5）%的环境中预处理至少4h，每家企业同一批次取三个样品。

　　kou罩过滤效果测试

　　①按照医用外ke口罩标准YY0469-2011检测，将BFE系统检测仪Henderson管道两个采样口分别与Anderson六级采样器相连。

　　②将直径90mm采样平板装入Anderson六级采样器，采样器的气体流速控制在28.3L/min，蠕动泵流量为0.180mL/min，供液时间设置为1min，采样时间设置为2min，系统清洗时间设置为1min，测试前测一次阳性质控。

　　③在样品测试完成后，再测试一次阳性质控。然后再收集2min气溶胶室中的空气样品，作为阴性质控，在此过程中，不能向喷雾器中输送细菌悬液。

　　④将琼脂平板倒置放置于（37±2）°C培养箱中培养（48±2）h。然后对细菌颗粒气溶胶形成的菌落单位（阳性孔）进行计数，并使用阳性孔转换表将其转换为可能的撞击颗粒数。口罩细菌过滤效率计算公式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：阳性质控平均值；T：样品计数之和），《医用外ke口罩技术要求》（YY 0469-2011）规定细菌过滤效率应大于95%。

2022-10-19 17:32